第一條 為(wèi)保證食品質量安全市場(chǎng)準入工作(zuò)質量,嚴格準入标準,加強食品生(shēng)産許可(kě)審查工作(zuò)的監督管理(lǐ),根據國家(jiā)質檢總局《食品生(shēng)産加工企業質量安全監督管理(lǐ)實施細則(試行(xíng))》、《省級食品生(shēng)産安全許可(kě)工作(zuò)規範》、《食品生(shēng)産許可(kě)前抽查辦法》等有(yǒu)關規定,制(zhì)定本辦法。
第二條 重慶市質量技(jì)術(shù)監督局(以下簡稱市質監局)對全市範圍內(nèi)符合發放食品生(shēng)産許可(kě)證條件的食品生(shēng)産加工企業,在作(zuò)出行(xíng)政許可(kě)決定前實行(xíng)的抽查行(xíng)為(wèi),适用本辦法。
第三條 各區(qū)縣(自治縣)質量技(jì)術(shù)監督局、高(gāo)新區(qū)質量技(jì)術(shù)監督局、經開(kāi)區(qū)質量技(jì)術(shù)監督局(以下簡稱各區(qū)縣質監局)應采取有(yǒu)效措施保證食品生(shēng)産許可(kě)前抽查工作(zuò)的質量。
各區(qū)縣質監局應當在規定時(shí)限內(nèi),将符合發放食品生(shēng)産許可(kě)證條件的食品企業名單、申請(qǐng)材料報送市質監局。
具有(yǒu)發證檢驗資質的檢驗機構應當在規定時(shí)限內(nèi)完成食品生(shēng)産許可(kě)發證檢驗工作(zuò)。
第四條 市質監局對各區(qū)縣質監局報送的書(shū)面材料進行(xíng)審查。審查的重點是:
(一)申請(qǐng)書(shū)填寫是否完整,所列生(shēng)産設備、檢測設備等內(nèi)容是否能夠體(tǐ)現企業具有(yǒu)必備條件,所列原輔材料、食品添加劑是否符合國家(jiā)有(yǒu)關規定;
(二)工商營業執照、衛生(shēng)許可(kě)證、代碼證是否有(yǒu)效;
(三)食品生(shēng)産加工企業必備條件現場(chǎng)核查表、食品生(shēng)産加工企業必備條件現場(chǎng)核查報告是否合理(lǐ)、完整、規範。
第五條 材料審查重點內(nèi)容中有(yǒu)一項不合格的,即為(wèi)材料審查不合格;市質監局将不合格的申請(qǐng)材料退回各區(qū)縣質監局。
因材料審查不合格退回的申請(qǐng)材料,各區(qū)縣質監局應當立即組織企業進行(xíng)補正。經補正符合要求重新報送的材料,市質監局按照本辦法再次進行(xíng)審查。
第六條 市質監局對具有(yǒu)發證檢驗資質的檢驗機構出具的檢驗報告進行(xíng)審查。
審查的重點是:發證檢驗報告是否準确、完整、規範。
檢驗機構出具的檢驗報告不符合食品生(shēng)産許可(kě)證發證檢驗要求的,即為(wèi)材料審查不合格;市質監局将不符合要求的檢驗報告退回檢驗機構。
因出具的檢驗報告不符合食品生(shēng)産許可(kě)證發證檢驗要求退回檢驗機構的,檢驗機構應當立即進行(xíng)補正。經補正符合要求重新報送的,市質監局按照本辦法再次進行(xíng)審查。
第七條 對申請(qǐng)材料審查合格的,由市質監局組織現場(chǎng)抽查。抽查的企業名單按照不超過10%的比例随機确定。
第八條 市質監局負責确定抽查組組成人(rén)員。抽查組一般由2至3人(rén)組成,抽查組成員應當是食品質量安全市場(chǎng)準入注冊教師(shī)、食品生(shēng)産許可(kě)證注冊審查員,或者為(wèi)市局按規定指定的其他人(rén)員。
第九條 采用赴企業進行(xíng)現場(chǎng)檢查的方法進行(xíng)抽查。現場(chǎng)檢查的主要依據是《食品質量安全市場(chǎng)準入審查通(tōng)則》和(hé)《食品生(shēng)産許可(kě)證審查細則》。檢查重點為(wèi)不合格項改進情況及《食品生(shēng)産加工企業必備條件現場(chǎng)審查表》中的以下內(nèi)容:
(一)管理(lǐ)職責(1.3);
(二)生(shēng)産場(chǎng)所(2.1);
(三)生(shēng)産設備(2.2);
(四)采購驗證(4.3);
(五)質量控制(zhì)(5.2);
(六)檢驗設備(6.1);
(七)出廠檢驗(6.4)。
第十條 被抽查企業有(yǒu)以下情況之一的,即為(wèi)抽查不合格:
(一)有(yǒu)嚴重不合格項的(包括現場(chǎng)發現非重點檢查內(nèi)容中有(yǒu)嚴重不合格情況的);
嚴重不合格是指食品生(shēng)産加工企業出現的性質嚴重的不合格,或是區(qū)域性的、系統性的不合格。
(二)重點檢查內(nèi)容(即是附表1中的審查項目)一般不合格項和(hé)原核查結論中非重點檢查內(nèi)容一般不合格項的總數(shù)大(dà)于7項的;
一般不合格是指食品生(shēng)産加工企業出現的一種偶然的、孤立的、性質輕微的不合格。
(三)企業未采取措施改進一般不合格項的。
第十一條 現場(chǎng)檢查結束後,抽查組應當立即将檢查情況及結論填寫在《食品生(shēng)産許可(kě)申請(qǐng)企業現場(chǎng)抽查記錄表》(附表1)中,并由所在地質監局和(hé)企業代表簽字認可(kě)。
第十二條 凡抽查結論中出現不合格的,市質監局将企業所在地同批全部産品申請(qǐng)材料退回區(qū)縣質監局。
第十三條 各區(qū)縣質監局收到退回的申請(qǐng)材料後,對市質監局抽查不合格的企業,應當立即發出《審查不合格通(tōng)知書(shū)》,終止本次申請(qǐng)程序;對其他申請(qǐng)企業,要立即逐一重新複審,在确認滿足條件後,由所在地質監局出具複審意見将企業材料重新報送。市質監局按照本辦法重新進行(xíng)抽查。
第十四條 對同一地的企業申請(qǐng)材料審查和(hé)抽查均合格的(附表2),由市質監局按照規定程序作(zuò)出予以食品生(shēng)産許可(kě)決定。
第十五條 市質監局自收到各區(qū)縣質監局上(shàng)報材料之日起20個(gè)工作(zuò)日內(nèi)完成抽查和(hé)審批工作(zuò)。
第十六條 市質監局對各區(qū)縣質監局報送的企業申請(qǐng)材料,每批都要進行(xíng)審查并實施抽查。對材料審查和(hé)企業抽查持續全部合格的單位,可(kě)以适當減少(shǎo)抽查比例,或者免于現場(chǎng)抽查。
第十七條 由于核查組在現場(chǎng)核查中的過錯行(xíng)為(wèi),造成市質監局抽查結論為(wèi)不合格的企業,對承擔該企業現場(chǎng)核查工作(zuò)的核查組,由市質監局按照《重慶市質量技(jì)術(shù)監督局食品生(shēng)産許可(kě)證核查人(rén)員管理(lǐ)辦法(試行(xíng))》的規定進行(xíng)處理(lǐ)。
第十八條 本辦法自印發之日起實施。