為(wèi)了保證《食品安全法》中食品安全國家(jiā)标準有(yǒu)關工作(zuò)的落實,規範食品安全标準管理(lǐ)工作(zuò)，衛生(shēng)部起草并發布了《食品安全國家(jiā)标準管理(lǐ)辦法》。

　　該辦法分七章,包括：總則，規劃、計(jì)劃和(hé)立項，起草，審查，批準和(hé)發布，修改和(hé)複審，附則，共計(jì)四十二條。

　　《辦法》規定了食品安全國家(jiā)标準規劃和(hé)制(zhì)（修）訂計(jì)劃的內(nèi)容及制(zhì)定程序、标準起草過程要求、公開(kāi)征求意見要求、标準審查程序、标準批準發布形式及實施後的管理(lǐ)等。

　　《辦法》從內(nèi)容上(shàng)體(tǐ)現出以下特點：

　　一是強調了标準制(zhì)定過程的科學性，要求以食品安全風險評估結果和(hé)食用農産品質量安全風險評估結果為(wèi)制(zhì)定标準的主要依據，參照國際食品法典标準，同時(shí)充分考慮我國的社會(huì)經濟發展水(shuǐ)平。

　　二是在标準起草、審查等環節均體(tǐ)現了公開(kāi)透明(míng)原則。要求标準在起草完成後，應當書(shū)面征求标準使用單位、科研院校(xiào)、行(xíng)業和(hé)企業、消費者、專家(jiā)、監管部門(mén)等各方面意見。經審評委員會(huì)秘書(shū)處初審通(tōng)過的标準，要在衛生(shēng)部網站(zhàn)上(shàng)公開(kāi)征求意見。

　　三是鼓勵社會(huì)廣泛參與食品安全國家(jiā)标準工作(zuò)。任何單位和(hé)個(gè)人(rén)都可(kě)以提出标準制(zhì)（修）訂的建議，對公開(kāi)征求意見的标準草案發表意見，對标準實施過程中存在的問題提出意見和(hé)建議。

　　四是突出标準審查工作(zuò)的重要性。《食品安全法》規定食品安全國家(jiā)标準應當經食品安全國家(jiā)标準審評委員會(huì)審查通(tōng)過。為(wèi)了保證标準審查質量，根據《食品安全國家(jiā)标準審評委員會(huì)章程》，将審評委員會(huì)內(nèi)的審查細化為(wèi)秘書(shū)處初審、專業分委員會(huì)審查、主任會(huì)議審議三個(gè)環節，同時(shí)增設衛生(shēng)部衛生(shēng)監督中心審核環節。該中心多(duō)年來(lái)一直承擔着對各專業衛生(shēng)标準報批材料的審核工作(zuò)，有(yǒu)豐富的工作(zuò)經驗，增設此環節，有(yǒu)利于保證報至衛生(shēng)部的标準報批材料的規範性。

　　據悉，2009年4月，在衛生(shēng)部發布的《衛生(shēng)标準管理(lǐ)辦法》的基礎上(shàng)，根據《食品安全法》的有(yǒu)關規定，結合食品安全國家(jiā)标準工作(zuò)特點，衛生(shēng)部組織起草了《食品安全國家(jiā)标準管理(lǐ)辦法（草案）》，并征求有(yǒu)關部委和(hé)各省級衛生(shēng)廳局的意見。2010年2月，衛生(shēng)部發布《食品安全國家(jiā)标準審評委員會(huì)章程》後，根據章程和(hé)2009年7月20日公布的《食品安全法實施條例》，衛生(shēng)部對《草案》進行(xíng)了修改完善，并再次征求有(yǒu)關部委和(hé)各省級衛生(shēng)廳局的意見。2010年4月30日至5月25日，衛生(shēng)部将《草案》在國務院法制(zhì)辦網站(zhàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見，共收到439條意見。根據收集到的反饋意見，衛生(shēng)部對《草案》作(zuò)了進一步修改，最終形成了《食品安全國家(jiā)标準管理(lǐ)辦法》。

　　食品安全國家(jiā)标準管理(lǐ)辦法（衛生(shēng)部令第77号）

　　《食品安全國家(jiā)标準管理(lǐ)辦法》已于2010年9月20日經衛生(shēng)部部務會(huì)議審議通(tōng)過，現予以發布，自2010年12月1日起施行(xíng)。

　　部長陳竺

　　二○一○年十月二十日

　　第一章總則

　　第一條為(wèi)規範食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂工作(zuò)，根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》及其實施條例，制(zhì)定本辦法。

　　第二條制(zhì)定食品安全國家(jiā)标準應當以保障公衆健康為(wèi)宗旨，以食品安全風險評估結果為(wèi)依據，做(zuò)到科學合理(lǐ)、公開(kāi)透明(míng)、安全可(kě)靠。

　　第三條衛生(shēng)部負責食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂工作(zuò)。

　　衛生(shēng)部組織成立食品安全國家(jiā)标準審評委員會(huì)（以下簡稱審評委員會(huì)），負責審查食品安全國家(jiā)标準草案，對食品安全國家(jiā)标準工作(zuò)提供咨詢意見。審評委員會(huì)設專業分委員會(huì)和(hé)秘書(shū)處。

　　第四條食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂工作(zuò)包括規劃、計(jì)劃、立項、起草、審查、批準、發布以及修改與複審等。

　　第五條鼓勵公民、法人(rén)和(hé)其他組織參與食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂工作(zuò)，提出意見和(hé)建議。

　　第二章規劃、計(jì)劃和(hé)立項

　　第六條衛生(shēng)部會(huì)同國務院農業行(xíng)政、質量監督、工商行(xíng)政管理(lǐ)和(hé)國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)以及國務院商務、工業和(hé)信息化等部門(mén)制(zhì)定食品安全國家(jiā)标準規劃及其實施計(jì)劃。

　　第七條食品安全國家(jiā)标準規劃及其實施計(jì)劃應當明(míng)确食品安全國家(jiā)标準的近期發展目标、實施方案和(hé)保障措施等。

　　第八條衛生(shēng)部根據食品安全國家(jiā)标準規劃及其實施計(jì)劃和(hé)食品安全工作(zuò)需要制(zhì)定食品安全國家(jiā)标準制(zhì)(修)訂計(jì)劃。

　　第九條各有(yǒu)關部門(mén)認為(wèi)本部門(mén)負責監管的領域需要制(zhì)定食品安全國家(jiā)标準的，應當在每年編制(zhì)食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂計(jì)劃前，向衛生(shēng)部提出立項建議。立項建議應當包括要解決的重要問題、立項的背景和(hé)理(lǐ)由、現有(yǒu)食品安全風險監測和(hé)評估依據、标準候選起草單位，并将立項建議按照優先順序進行(xíng)排序。

　　任何公民、法人(rén)和(hé)其他組織都可(kě)以提出食品安全國家(jiā)标準立項建議。

　　第十條建議立項的食品安全國家(jiā)标準，應當符合《食品安全法》第二十條規定。

　　第十一條審評委員會(huì)根據食品安全标準工作(zuò)需求，對食品安全國家(jiā)标準立項建議進行(xíng)研究,向衛生(shēng)部提出制(zhì)定食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂計(jì)劃的咨詢意見。

　　第十二條衛生(shēng)部在公布食品安全國家(jiā)标準規劃、實施計(jì)劃及制(zhì)(修)訂計(jì)劃前,應當向社會(huì)公開(kāi)征求意見。

　　第十三條食品安全國家(jiā)标準制(zhì)(修)訂計(jì)劃在執行(xíng)過程中可(kě)以根據實際需要進行(xíng)調整。

　　根據食品安全風險評估結果和(hé)食品安全監管中發現的重大(dà)問題，可(kě)以緊急增補食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂項目。

　　第三章起草

　　第十四條衛生(shēng)部采取招标、委托等形式，擇優選擇具備相應技(jì)術(shù)能力的單位承擔食品安全國家(jiā)标準起草工作(zuò)。

　　第十五條提倡由研究機構、教育機構、學術(shù)團體(tǐ)、行(xíng)業協會(huì)等單位組成标準起草協作(zuò)組共同起草标準。

　　第十六條承擔标準起草工作(zuò)的單位應當與衛生(shēng)部食品安全主管司局簽訂食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂項目委托協議書(shū)。

　　第十七條起草食品安全國家(jiā)标準，應當以食品安全風險評估結果和(hé)食用農産品質量安全風險評估結果為(wèi)主要依據，充分考慮我國社會(huì)經濟發展水(shuǐ)平和(hé)客觀實際的需要，參照相關的國際标準和(hé)國際食品安全風險評估結果。

　　第十八條标準起草單位和(hé)起草負責人(rén)在起草過程中，應當深入調查研究，保證标準起草工作(zuò)的科學性、真實性。标準起草完成後，應當書(shū)面征求标準使用單位、科研院校(xiào)、行(xíng)業和(hé)企業、消費者、專家(jiā)、監管部門(mén)等各方面意見。征求意見時(shí)，應當提供标準編制(zhì)說明(míng)。

　　第十九條起草單位應當在委托協議書(shū)規定的時(shí)限內(nèi)完成起草和(hé)征求意見工作(zuò)，并将送審材料及時(shí)報送審評委員會(huì)秘書(shū)處（以下簡稱秘書(shū)處）。

　　第四章審查

　　第二十條食品安全國家(jiā)标準草案按照以下程序審查：

　　（一）秘書(shū)處初步審查；

　　（二）審評委員會(huì)專業分委員會(huì)會(huì)議審查；

　　（三）審評委員會(huì)主任會(huì)議審議。

　　第二十一條秘書(shū)處對食品安全國家(jiā)标準草案進行(xíng)初步審查的內(nèi)容，應當包括完整性、規範性、與委托協議書(shū)的一緻性。

　　第二十二條經秘書(shū)處初步審查通(tōng)過的标準，在衛生(shēng)部網站(zhàn)上(shàng)公開(kāi)征求意見。公開(kāi)征求意見的期限一般為(wèi)兩個(gè)月。

　　第二十三條秘書(shū)處将收集到的反饋意見送交起草單位，起草單位應當對反饋意見進行(xíng)研究，并對标準送審稿進行(xíng)完善，對不予采納的意見應當說明(míng)理(lǐ)由。

　　第二十四條專業分委員會(huì)負責對标準科學性、實用性審查。審查标準時(shí)，須有(yǒu)三分之二以上(shàng)（含三分之二）委員出席。審查采取協商一緻的方式。在無法協商一緻的情況下，應當在充分討(tǎo)論的基礎上(shàng)進行(xíng)表決。參會(huì)委員四分之三以上(shàng)（含四分之三）同意的，标準通(tōng)過審查。

　　專業分委員會(huì)應當編寫會(huì)議紀要，記錄討(tǎo)論過程、重大(dà)分歧意見及處理(lǐ)情況。

　　未通(tōng)過審查的标準，專業分委員會(huì)應當向标準起草單位出具書(shū)面文件，說明(míng)未予通(tōng)過的理(lǐ)由并提出修改意見。标準起草單位修改後，再次送審。

　　審查原則通(tōng)過但(dàn)需要修改的标準，由秘書(shū)處根據審查意見進行(xíng)修改；專業分委員會(huì)可(kě)以根據具體(tǐ)情況決定對修改後的标準再次進行(xíng)會(huì)審或者函審。

　　第二十五條專業分委員會(huì)審查通(tōng)過的标準，由專業分委員會(huì)主任委員簽署審查意見後，提交審評委員會(huì)主任會(huì)議審議。

　　第二十六條審評委員會(huì)主任會(huì)議審議通(tōng)過的标準草案，應當經審評委員會(huì)技(jì)術(shù)總師(shī)簽署審議意見。

　　審議未通(tōng)過的标準，審評委員會(huì)應當出具書(shū)面意見，說明(míng)未予通(tōng)過的理(lǐ)由。

　　審議決定修改後再審的，秘書(shū)處應當根據審評委員會(huì)提出的修改意見組織标準起草單位進行(xíng)修改後，再次送審。

　　第二十七條标準審議通(tōng)過後，标準起草單位應當在秘書(shū)處規定的時(shí)間(jiān)內(nèi)提交報批需要的全部材料。

　　第二十八條秘書(shū)處對報批材料進行(xíng)複核後，報送衛生(shēng)部衛生(shēng)監督中心。

　　第二十九條衛生(shēng)部衛生(shēng)監督中心應當按照專業分委員會(huì)審查意見和(hé)審評委員會(huì)主任會(huì)議審議意見，對标準報批材料的內(nèi)容和(hé)格式進行(xíng)審核，提出審核意見并反饋秘書(shū)處。

　　審核通(tōng)過的标準由衛生(shēng)部衛生(shēng)監督中心報送衛生(shēng)部。

　　第三十條遇有(yǒu)特殊情況，衛生(shēng)部可(kě)調整食品安全國家(jiā)标準草案公開(kāi)征求意見的期限，并可(kě)直接由專業分委員會(huì)會(huì)議、審評委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。

　　第三十一條食品安全國家(jiā)标準草案按照規定履行(xíng)向世界貿易組織（WTO）的通(tōng)報程序。

　第五章批準和(hé)發布

　　第三十二條審查通(tōng)過的标準，以衛生(shēng)部公告的形式發布。

　　第三十三條食品安全國家(jiā)标準自發布之日起20個(gè)工作(zuò)日內(nèi)在衛生(shēng)部網站(zhàn)上(shàng)公布，供公衆免費查閱。

　　第三十四條衛生(shēng)部負責食品安全國家(jiā)标準的解釋工作(zuò)。食品安全國家(jiā)标準的解釋以衛生(shēng)部發文形式公布，與食品安全國家(jiā)标準具有(yǒu)同等效力。

　　第六章修改和(hé)複審

　　第三十五條食品安全國家(jiā)标準公布後，個(gè)别內(nèi)容需作(zuò)調整時(shí)，以衛生(shēng)部公告的形式發布食品安全國家(jiā)标準修改單。

　　第三十六條食品安全國家(jiā)标準實施後，審評委員會(huì)應當适時(shí)進行(xíng)複審，提出繼續有(yǒu)效、修訂或者廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家(jiā)标準，應當及時(shí)納入食品安全國家(jiā)标準修訂立項計(jì)劃。

　　第三十七條衛生(shēng)部應當組織審評委員會(huì)、省級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)相關單位對标準的實施情況進行(xíng)跟蹤評價。

　　任何公民、法人(rén)和(hé)其他組織均可(kě)以對标準實施過程中存在的問題提出意見和(hé)建議。

　　第七章附則

　　第三十八條食品安全國家(jiā)标準制(zhì)（修）訂經費納入财政預算(suàn)安排，并按照國家(jiā)有(yǒu)關财經制(zhì)度和(hé)專項資金管理(lǐ)辦法管理(lǐ)。

　　第三十九條發布的食品安全國家(jiā)标準屬于科技(jì)成果,并作(zuò)為(wèi)标準主要起草人(rén)專業技(jì)術(shù)資格評審的依據。

　　第四十條食品中農藥、獸藥殘留标準制(zhì)（修）訂工作(zuò)應當根據衛生(shēng)部、農業部有(yǒu)關規定執行(xíng)。

　　食品安全國家(jiā)标準的編号工作(zuò)應當根據衛生(shēng)部和(hé)國家(jiā)标準委的協商意見及有(yǒu)關規定執行(xíng)。

　　第四十一條食品安全地方标準制(zhì)（修）訂可(kě)參照本辦法執行(xíng)。

　　第四十二條本辦法自2010年12月1日起施行(xíng)。
 

上(shàng)一篇：衛生(shēng)部權威解讀《食品安全信息公布管理(lǐ)辦法》
下一篇：國家(jiā)質檢總局發布乳制(zhì)品、嬰幼兒配方乳粉生(shēng)産許可(kě)條件審查細則