十八大(dà)報告明(míng)确提出，要提高(gāo)人(rén)民健康水(shuǐ)平。國家(jiā)食品藥品監管局局長尹力接受《經濟參考報》記者專訪時(shí)指出，為(wèi)實現這一目标，國家(jiā)藥監局必須“盯緊”與民衆健康關系最為(wèi)密切的食品藥品安全，讓大(dà)家(jiā)放心吃(chī)飯、安心用藥。當前，最重要的是努力把産業鏈轉化為(wèi)責任鏈，及時(shí)發現和(hé)消除風險，讓每個(gè)利益環節真正承擔起應當承擔的責任。這是解決我國食品藥品監管問題的根本所在，也是全面提升政府監管水(shuǐ)平的關鍵。　

　　努力解決群衆關心的熱點難點問題

　　記者：在食品藥品監管領域，如何用改革創新的思路，全面提升監管水(shuǐ)平，滿足人(rén)民群衆對食品藥品安全的新需求、新期待？

　　尹力：食品藥品監管系統将在十八大(dà)精神的指引下，緊緊圍繞深化醫(yī)改大(dà)局，圍繞實施《國家(jiā)藥品安全“十二五”規劃》，抓好四個(gè)方面的工作(zuò)：

　　一是努力解決人(rén)民群衆關心的熱點難點問題。聯合有(yǒu)關方面嚴厲打擊利用互聯網制(zhì)售假藥、保健食品違法添加化學藥物、餐飲環節亂用食品添加劑等違法違規行(xíng)為(wèi)，打擊發布違法藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品廣告行(xíng)為(wèi)。與公共搜索引擎合作(zuò)，為(wèi)公衆提供查詢權威、真實藥品安全信息的平台。

　　二是努力推動企業生(shēng)産經營質量水(shuǐ)平提高(gāo)。推進新修訂《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範》的實施和(hé)新修訂《藥品經營質量管理(lǐ)規範》的發布，全面提高(gāo)藥品生(shēng)産經營質量水(shuǐ)平。推進《醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産質量管理(lǐ)規範》的實施，确保所有(yǒu)無菌和(hé)植入類器(qì)械生(shēng)産企業100%實施規範要求。

　　三是努力完善監管法律法規體(tǐ)系。積極推動新修訂《醫(yī)療器(qì)械監督管理(lǐ)條例》《保健食品監督管理(lǐ)條例》的出台和(hé)《藥品管理(lǐ)法》的修訂，夯實食品藥品監管工作(zuò)的法律法規基礎。

　　四是努力提升監管技(jì)術(shù)支撐體(tǐ)系建設。推進國家(jiā)藥品标準、國家(jiā)醫(yī)療器(qì)械标準提高(gāo)工作(zuò)，提升質量控制(zhì)水(shuǐ)平和(hé)安全保障水(shuǐ)平。提高(gāo)檢驗檢測能力，合理(lǐ)規劃國家(jiā)、省、市三級檢驗檢測裝備力量和(hé)任務，提高(gāo)基層快速篩檢能力和(hé)機動能力。

　　提升食品藥品監管水(shuǐ)平

　　記者：當前最重要的問題是什麽？

　　尹力：食品藥品監管部門(mén)主要負責藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、化妝品以及餐飲服務食品安全的監督管理(lǐ)工作(zuò)。近年來(lái)，食品藥品安全問題越來(lái)越受到人(rén)民群衆關注，人(rén)民群衆已不 僅 僅 滿 足 于 “ 有(yǒu) ” ， 而 是 要“好”，現在必須是在保證“有(yǒu)”的基礎上(shàng)能夠更“好”。食品藥品産業鏈長、利益鏈節多(duō)，可(kě)引發風險的因素也多(duō)。

　　當前，最重要的是努力把産業鏈轉化為(wèi)責任鏈，及時(shí)發現和(hé)消除風險，讓每個(gè)利益環節真正承擔起應當承擔的責任。實現這個(gè)轉化工作(zuò)不僅需要我們在監管理(lǐ)念、監管方式上(shàng)進行(xíng)創新，更重要的是在制(zhì)度設計(jì)上(shàng)進行(xíng)創新，要通(tōng)過制(zhì)度創新，形成産品質量和(hé)責任主體(tǐ)追溯的完整鏈條，形成産業鏈中每個(gè)環節利益與責任的不可(kě)分割，讓确保産品質量安全成為(wèi)每個(gè)環節主體(tǐ)的一種自覺行(xíng)為(wèi)。這是解決我國食品藥品監管問題的根本所在，也是全面提升政府監管水(shuǐ)平的關鍵。

　　全力保障基本藥物質量安全

　　記者：基本藥物質量安全事關醫(yī)藥衛生(shēng)體(tǐ)制(zhì)改革大(dà)局，在保障基本藥物質量安全方面，目前我國基本藥物質量安全狀況如何？下一步有(yǒu)哪些(xiē)打算(suàn)？

　　尹力：近年來(lái)，我國基本藥物抽驗合格率達98%以上(shàng)，基本藥物質量是可(kě)以讓公衆放心的。

　　下一階段，我們将按照十八大(dà)關于推進醫(yī)改的有(yǒu)關要求，做(zuò)好以下工作(zuò)：一是嚴格基本藥物上(shàng)市審批，把好準入關；二是開(kāi)展基本藥物質量一緻性評價，推動基本藥物質量達到國際水(shuǐ)平；三是強化過程監管，嚴格基本藥物研究、生(shēng)産、流通(tōng)、使用、價格和(hé)廣告的監督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎上(shàng)，進一步加大(dà)對重點品種的監督抽驗力度，定期發布質量公告；五是依法查處不合格生(shēng)産企業，規範流通(tōng)秩序，嚴厲打擊制(zhì)售假冒僞劣藥品行(xíng)為(wèi)。

　　“十二五”期末對所有(yǒu)藥品實施電(diàn)子監管

　　記者：《國家(jiā)藥品安全“十二五”規劃》中，專門(mén)對信息化提出了要求，要求國家(jiā)食品藥品監管局牽頭，推進藥品電(diàn)子監管系統建設，目前進展如何？

　　尹力：簡單地講，藥品電(diàn)子監管就是給每盒藥品一個(gè)編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生(shēng)産、流通(tōng)和(hé)使用環節進行(xíng)全過程監控。到今年2月底，已分三期将麻醉藥品、精神藥品、血液制(zhì)品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電(diàn)子監管。目前，我們正在擴大(dà)藥品電(diàn)子監管的覆蓋範圍，從生(shēng)産、流通(tōng)環節擴大(dà)到使用環節，向零售藥店(diàn)和(hé)醫(yī)療機構延伸。“十二五”期末，完成對所有(yǒu)藥品實施電(diàn)子監管。

　　實施藥品電(diàn)子監管有(yǒu)着十分重要的意義。一是有(yǒu)助于有(yǒu)效打擊制(zhì)售假劣藥品行(xíng)為(wèi)。藥品電(diàn)子監管網實施閉環運行(xíng)，非法藥品無法進入國家(jiā)正規銷售使用渠道(dào)，可(kě)以保障公衆用藥安全。二是有(yǒu)助于追溯召回問題産品。發生(shēng)藥害事件時(shí)，通(tōng)過該網絡能夠在最短(duǎn)時(shí)間(jiān)內(nèi)、以最快速度追溯和(hé)召回問題産品。三是公衆可(kě)以通(tōng)過這個(gè)系統及時(shí)查詢藥品的真實信息。目前，對于已納入電(diàn)子監管的藥品，公衆購買後，可(kě)通(tōng)過電(diàn)話(huà)、手機短(duǎn)信、網絡等方式查詢其所購藥品的真實信息。

　　四大(dà)措施打擊制(zhì)售假劣藥品行(xíng)為(wèi)

　　記者：近年來(lái)，食品藥品監管系統多(duō)次進行(xíng)藥品安全專項整治，但(dàn)藥品安全事件仍時(shí)有(yǒu)發生(shēng)，在打擊制(zhì)售假藥方面，面臨哪些(xiē)新的形勢和(hé)問題？

　　尹力：藥品打假中，我們确實面臨着一些(xiē)困難，一是當前制(zhì)售假藥案日趨高(gāo)科技(jì)化、集團化、隐蔽化，違法犯罪分子利用黑(hēi)窩點生(shēng)産、借助互聯網虛假宣傳、通(tōng)過寄遞渠道(dào)将假藥送貨上(shàng)門(mén)，作(zuò)案手段繁多(duō)。二是一些(xiē)地區(qū)藥材市場(chǎng)和(hé)農村藥店(diàn)是假劣藥材藥品重災區(qū)，基層藥品監管力量亟待加強。三是法律震懾力度不夠，行(xíng)政法與刑法之間(jiān)的銜接還(hái)有(yǒu)待完善。

　　下一階段将重點從四個(gè)方面入手：第一，充分發揮部際協調聯席會(huì)議制(zhì)度，構建多(duō)部門(mén)、跨地區(qū)、全方位聯合打假機制(zhì)，完善法律法規，與公安部門(mén)聯合開(kāi)展對制(zhì)售假藥的黑(hēi)窩點、利用互聯網制(zhì)售假藥行(xíng)為(wèi)的打擊。将案件查辦與信息通(tōng)報、信息共享、行(xíng)刑銜接、案件移送等結合起來(lái)，形成打擊假藥合力。第二，完善大(dà)案要案督辦制(zhì)度，挂牌督辦一批社會(huì)影(yǐng)響大(dà)、公衆反映強烈的大(dà)案要案，震懾藥品制(zhì)假售假行(xíng)為(wèi)。第三，将日常監管和(hé)專項行(xíng)動相結合，進一步落實“雙打”、中藥材專業市場(chǎng)和(hé)農村藥店(diàn)整治等工作(zuò)。結合日常監管過程中暴露出的重點地區(qū)、重點企業，開(kāi)展有(yǒu)針對性的監督檢查。第四，加大(dà)藥品打假社會(huì)參與程度，歡迎公衆投訴舉報和(hé)社會(huì)輿論監督。

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